为加强医疗器械产品质量监督管理,进一步规范医疗器械市场秩序,确保人民群众用械安全,按照西咸市监局要求,分局于2020年5月13日顺利完成1批次的医疗器械省抽工作任务。

抽样过程严格按照《医疗器械质量抽检检验管理办法》执行,抽取“鱼跃牌血压表”1台,要求企业当场提供购进票据、检验报告等相关资料,并现场将抽样信息录入“陕西省药品安全监管综合业务系统”,打印抽样电子凭证。

在开展抽检工作的同时,对被抽样单位进行监督检查,分别从人员资质、制度落实和“购、销、存”等几个方面进行检查,坚持监检结合,保障质量安全。



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